1 Stück Covid-19-N-Antigen-Schnelltest ARIPA

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Art.Nr.: ANTI4004-01667-0175

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1 Stück Covid-19-N-Antigen-Schnelltest ARIPA

Selbsttest zur Eigenanwendung für Laien

Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 von ARIPA ist ein Selbsttest für die Eigenanwendung zum möglichen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen.

Der antragsgegenständliche COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen in aterio nasalem-Abstrichproben zur Unterstützung der Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion.

 

Produkteigenschaften

Berufsspezifische und allgemeine Anwendung

Er wird als Selbstest/Eigenanwendung von Laien durchgeführt

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest von ARIPA ist ein Seitenstrom-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Technik basiert. Der Test dient zum möglichen Nachweis von Antigen gegen COVID-19 / SARS-Cov-2 in aterio nasalem (vorderer Nasenbereich), oropharyngealen (Rachen-) oder nasopharyngealem (Nasen-Rachenraum hinten) - Abstrichen. Das Antigen ist in der Regel im vorderen Nasenbereich, im Nasen-Rachen-Bereich sowie im Rachen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen sind erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache.

Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollen nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagement-Entscheidung einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle herangezogen werden. Negative Ergebnisse sollen im Zusammenhang mit den jüngsten  Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Zeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und mit einem molekularen Test bestätigt werden, falls dies für das Patientenmanagement erforderlich ist.

Bei diesem Testverfahren wird der Anti-COVID-19-N-Antikörper in der Testlinienregion der Vorrichtung immobilisiert. Nachdem eine Nasopharynxabstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie mit Anti-COVID-19-N-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probenkissen aufgetragen wurden. Diese  Mischung wandert chromatographisch entlang der Länge des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-COVID-19-Antikörper.
Wenn die Probe COVID-19-Antigen enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt.

Wenn die Probe kein COVID-19-Antigen enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was ein negatives Ergebnis anzeigt. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der  Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran durchfeuchtet  wurde.

Bitte befolgen Sie immer die Anweisungen des Herstellers. 

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Warum ist ARIPA der Premiumtest?
  • eigene Produktion und Herstellung
  • hohe Produktionstiefe, dadurch wenig Zukaufteile
  • nachhaltige Wertschöpfung
  • Testmembrane aus Deutschland (vom Weltmarktführer) höchste Reproduzierfähigkeit durch 4mm breite Membrane anstelle marktüblicher 3mm
  • eigene Antikörperherstellung in den eigenen Laboren (höchste Qualitätssicherung)
  • hohe Spezifität und Sensitivität
  • eigene Pufferlösung (kein Zukauf)
  • interne und externe Qualitätskontrolle
  • größter Hersteller von eigenen Tests mit ca. 10.000 Arbeitern
  • Produktion qualifiziert nach dem medizinischen Standard nach EN13485
  • 35 Jahre Erfahrung im Medizinbereich

Spezifikationen

INHALT
  • Teststreifen
  • (einzeln in einem Folienbeutel)
  • Extraktionspuffer
  • Spenderkappe
  • Gebrauchsanweisung
  • Tupfer

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