5 Stück Covid-19-N-Antigen-Schnelltest ARIPA

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Art.Nr.: ANTI4004-01667-0176

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5 Stück Covid-19-N-Antigen-Schnelltest ARIPA

Selbsttest zur Eigenanwendung für Laien

Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 von ARIPA ist ein In-vitro-Diagnostikum  für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen.

Der antragsgegenstaendliche COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen in aterio nasalem-Abstrichproben zur Unterstützung  der Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion.

 

Berufsspezifische und allgemeine Anwendung

Er wird als Selbstest/Eigenanwendung von Laien durchgeführt.

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest von ARIPA ist ein Seitenstrom-Immunoassay, der auf dem Prinzip der  Doppelantikörper-Technik basiert. Der Test dient dem schnellen und qualitativen Nachweis von Antigen gegen  COVID-19 / SARS-Cov-2 in aterio nasalem (vorderer Nasenbereich), oropharyngealen (Rachen-) oder  nasopharyngealem (Nasen-Rachenraum hinten) - Abstrichen. Das Antigen ist in der Regel im vorderen  Nasenbereich, im Nasen-Rachen-Bereich sowie im Rachen während der akuten Phase der Infektion  nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber eine klinische  Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist zur Bestimmung des  Infektionsstatus erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit
anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache.

Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollen nicht als alleinige Grundlage  für Behandlungs- oder Patientenmanagement-Entscheidung einschließlich Entscheidungen zur  Infektionskontrolle herangezogen werden. Negative Ergebnisse sollen im Zusammenhang mit den jüngsten  Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Zeichen und Symptome, die  mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und mit einem molekularen Test bestätigt werden, falls dies für das  Patientenmanagement erforderlich ist.

Bei diesem Testverfahren wird der Anti-COVID-19-N-Antikörper in der Testlinienregion der Vorrichtung  immobilisiert. Nachdem eine Nasopharynxabstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie  mit Anti-COVID-19-N-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probenkissen aufgetragen wurden. Diese  Mischung wandert chromatographisch entlang der Länge des Teststreifens und interagiert mit dem  immobilisierten Anti-COVID-19-Antikörper.
Wenn die Probe COVID-19-Antigen enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie, die ein positives  Ergebnis anzeigt.

Wenn die Probe kein COVID-19-Antigen enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was ein  negatives Ergebnis anzeigt. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der  Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Membran durchfeuchtet  wurde.
 

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Warum ist ARIPA der Premiumtest?
  • eigene Produktion und Herstellung
  • hohe Produktionstiefe, dadurch wenig Zukaufteile
  • nachhaltige Wertschöpfung
  • Testmembrane aus Deutschland (vom Weltmarktführer) höchste  Reproduzierfähigkeit durch 4mm breite Membrane anstelle marktüblicher 3mm
  • eigene Antikörperherstellung in den eigenen Laboren (höchste Qualitätssicherung)
  • hohe Spezifität und Sensitivität
  • eigene Pufferlösung (kein Zukauf)
  • interne und externe Qualitätskontrolle
  • größter Hersteller von eigenen Tests mit ca. 10.000 Arbeitern
  • Produktion qualifiziert nach dem medizinischen Standard nach EN13485
  • 35 Jahre Erfahrung im Medizinbereich

Spezifikationen

INHALT
  • Teststreifen
  • (einzeln in einem Folienbeutel)
  • Extraktionspuffer
  • Spenderkappe
  • Gebrauchsanweisung
  • Tupfer

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